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Zertifizierung und Prüfung

Welche Anforderungen stellt die MDR an KI-Medizinprodukte – und wie bereitet man sich auf den EU AI Act vor? Malte Knowles Schmidt vom TÜV Süd zeigt auf dem Anwendertag »OP der Zukunft«, worauf Benannte Stellen achten.
© Componeers / TÜV

Medical Solution Day »OP der Zukunft«

KI-Regularien: MDR, AI Act und die Praxis für Medizingeräte-OEMs

Welche Anforderungen stellt die MDR an KI-Medizinprodukte – und wie bereitet man sich auf den EU AI Act vor? Malte Knowles Schmidt vom TÜV Süd zeigt auf dem Anwendertag »OP der Zukunft«, worauf Benannte Stellen achten, wo typische Stolpersteine liegen und wie Hersteller sich pragmatisch vorbereiten.

Elektronik medical
Bernd Schleimer ist beim TÜV Rheinland im Bereich »Medizingeräte & IVD« tätig und nie um ein offenes Wort verlegen. In dieser Kolumne will er Best Practices für die Transformation in der Medizintechnik und Diagnostik aufzeigen.

Kolumne | Der Notified Buddy Blog

Medica 2025: Preis- und Wettbewerbsdruck als Wachstumsmotor

Die neue Kolumne für Medical Compliance Engineering: In unserem »Notified Buddy Blog«...

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Logo und Flaggen des TÜV Süd

Sicherheit für autonome Fahrzeuge

TÜV Süd prüft erstmals Cybersecurity von Terminaltraktor

Im Rahmen der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG hat TÜV Süd erstmals das kombinierte...

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Dekra Prüf- und Zertifizierungsdiensleistungen

مراقبة عملية TETRA-IOP

اعتماد Dekra لاختبارات التشغيل البيني TETRA

في 26 يونيو 2025، أعلنت TCCA عن تعيين شركة Dekra كهيئة اعتماد جديدة لاختبارات التشغيل...

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Das Bild zeigt das neue Neues TÜV-Süd-Prüfzeichen für KI mit geringem Risiko

Orientierung für Entwickler und Nutzer

Neues TÜV-Süd-Prüfzeichen für „Low Risk“-KI

TÜV Süd bietet ein neues Prüfzeichen für KI-Systeme mit geringem Risiko an - so...

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Das Bild zeigt einen Techniker vor einem PV-Batteriespeicher-Messplatz

PV-Speicher auf dem Prüfstand

TÜV Rheinland erweitert Prüfangebot für Solarspeichersysteme

TÜV Rheinland hat sein Dienstleistungsangebot für Batteriespeichersysteme in...

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Das neue EU-Energielabel für Smartphones und Tablets

Energieeffizienz auf dem Prüfstand

VDE prüft Energiekennzeichnung für Smartphones, Tablets & Co.

Das VDE Institut bietet ab sofort auch Tests für das neue EU-Energielabel für...

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Dekra Prüf- und Zertifizierungsdiensleistungen

Überwachung des TETRA-IOP-Prozesses

Dekra wird neue TETRA-Zertifizierungsstelle

Die TCCA hat die Prüforganisation Dekra zur neuen Zertifizierungsstelle für das...

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VeriSafe von Panduit verkürzt und erleichtert das Prüfen auf Spannungsfreiheit per Knopfdruck.

Sicher ist sicher - auf Knopfdruck

Die Spannungsfreiheit von Schaltschränken feststellen

Die Prüfung auf Spannungsfreiheit ist eine der wichtigsten Sicherheitsmaßnahmen bei der...

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TÜV süd medizintechnik PFAS alternativen zertifizierung Kunststoffe Medizinprodukte

Enkelfähige Materialien

Aufbruch in eine PFAS-freie Zukunft

Medizinprodukte brauchen PFAS-Alternativen. Die Stoffgruppe gilt als umwelt- und...

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